Regolamento REACH: cos'è, obblighi per chi importa, restrizioni e sanzioni

GIOVEDÌ, 5 NOVEMBRE 2026

Chi deve registrare sopra la tonnellata, cosa scatta allo 0,1% negli articoli, i limiti dell'Allegato XVII su ftalati e coloranti azoici, le sanzioni italiane e un esempio con un ordine di borse in PVC.

Il regolamento REACH è la norma europea che decide quali sostanze chimiche possono entrare nel mercato dell'Unione e a quali condizioni. Per chi importa vale due volte: per le sostanze e le miscele sopra una tonnellata l'anno serve la registrazione, e per qualsiasi prodotto finito valgono limiti di composizione che non dipendono dai volumi.

Regolamento REACH: cos'è e a chi si applica

REACH è il regolamento (CE) n. 1907/2006 del 18 dicembre 2006. Il nome riassume le quattro funzioni: registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche. La gestione tecnica è affidata all'Agenzia europea per le sostanze chimiche, l'ECHA, che riceve le registrazioni e pubblica gli elenchi.

Il principio che regge tutto è scritto all'articolo 5 e ha un nome che si ricorda facilmente: niente dati, niente mercato. Una sostanza che avrebbe dovuto essere registrata e non lo è non può essere fabbricata né immessa nel mercato europeo.

Il regolamento non riguarda solo l'industria chimica. Si applica alle sostanze in quanto tali, alle miscele (vernici, colle, detergenti, inchiostri) e agli articoli, cioè gli oggetti la cui funzione dipende dalla forma più che dalla composizione: una borsa, un giocattolo, un cavo, una scarpa. La maggior parte delle aziende che comprano in Asia importa articoli, e spesso pensa che REACH non la riguardi. È l'errore più frequente.

Chi è l'importatore per il REACH

Per il regolamento l'importatore è la persona fisica o giuridica stabilita nell'Unione responsabile dell'importazione, cioè dell'introduzione fisica della merce nel territorio doganale. Non conta chi ha trattato con il fornitore né chi ha pagato il trasporto: conta chi compare come importatore. Il fornitore cinese, vietnamita o turco non ha obblighi diretti, perché il regolamento non arriva fuori dall'Unione.

C'è un'eccezione utile. L'articolo 8 permette al fabbricante extra UE di nominare un rappresentante esclusivo, una persona stabilita nell'Unione che si fa carico degli obblighi di registrazione al posto degli importatori. In quel caso gli importatori della stessa catena di fornitura vengono considerati utilizzatori a valle. Vale la pena chiedere al fornitore se ha un rappresentante esclusivo prima di ordinare una sostanza o una miscela in quantità rilevanti: la risposta cambia chi deve registrare.

Sostanze e miscele: la soglia di una tonnellata

L'articolo 6 obbliga fabbricanti e importatori a registrare presso l'ECHA ogni sostanza, da sola o contenuta in miscele, in quantità pari o superiori a una tonnellata l'anno. Il calcolo si fa per singola sostanza e per singolo importatore, sommando tutti gli acquisti dell'anno.

Il punto da capire è che una miscela si scompone nelle sue sostanze. Se un'azienda importa una colla, conta la quantità di ciascun componente, non il peso totale del prodotto. Due tonnellate di adesivo con un componente al 60% portano quel componente a 1,2 tonnellate, sopra la soglia.

Per i polimeri si registrano i monomeri e le altre sostanze non ancora registrate da qualcuno a monte della catena, alle condizioni dell'articolo 6, paragrafo 3. In pratica, chi importa materie plastiche in granuli deve sapere se i monomeri sono già coperti da una registrazione.

Articoli importati: cosa scatta e quando

Per gli articoli il regolamento prevede tre obblighi distinti, con soglie diverse.

La registrazione, secondo l'articolo 7, paragrafo 1, scatta solo per le sostanze destinate a essere rilasciate durante l'uso normale, come il profumo di una gomma profumata o l'inchiostro di un pennarello, e solo sopra una tonnellata l'anno per importatore. È un caso raro.

La notifica all'ECHA, secondo l'articolo 7, paragrafo 2, riguarda le sostanze estremamente preoccupanti della lista di candidate: si notifica quando la sostanza supera lo 0,1% in peso nell'articolo e, insieme, una tonnellata l'anno sommando tutti gli articoli importati. Non si notifica se l'esposizione di persone e ambiente si può escludere in condizioni d'uso normali, smaltimento compreso.

L'obbligo di informazione, previsto dall'articolo 33, è quello che riguarda quasi tutti. Se un articolo contiene una sostanza della lista sopra lo 0,1% in peso, chi lo fornisce deve trasmettere al cliente le informazioni per un uso sicuro, come minimo il nome della sostanza. Al consumatore che lo chiede, le stesse informazioni vanno date gratis entro 45 giorni. Qui non c'è alcuna soglia di tonnellaggio: basta un solo pezzo. La lista e la notifica alla banca dati SCIP hanno un loro approfondimento, trattato in un articolo dedicato alle sostanze SVHC.

I numeri del regolamento REACH in sintesi

Registrazione di una sostanza o di un componente di miscela: da 1 tonnellata l'anno per importatore
Soglia di concentrazione per gli obblighi sugli articoli: 0,1% in peso della sostanza della lista
Tempo per rispondere alla richiesta di un consumatore: 45 giorni, gratuitamente
Voci nella lista di candidate dopo l'aggiornamento del 4 febbraio 2026: 253
Sanzione per mancata registrazione in Italia: da 15.000 a 90.000 euro

Restrizioni dell'Allegato XVII: i limiti che valgono per ogni pezzo

Le restrizioni sono la parte del regolamento REACH che blocca più spesso la merce dei beni di consumo. L'Allegato XVII elenca sostanze vietate o limitate in determinati usi, e i limiti valgono a prescindere dai volumi: un solo articolo fuori norma non può essere venduto.

Due esempi tra i più ricorrenti per chi importa dall'Asia. I quattro ftalati DEHP, DBP, BBP e DIBP non possono superare lo 0,1% in peso, anche sommati, nei materiali plastificati: il problema tipico sono il PVC morbido, i rivestimenti in similpelle, i cavi e i giocattoli. Le ammine aromatiche rilasciate dai coloranti azoici non possono superare 30 mg/kg nei tessili e nei pellami tinti destinati al contatto prolungato con la pelle. L'allegato contiene anche limiti per il nichel negli oggetti a contatto con la pelle, per il cromo esavalente nella pelle conciata, per gli idrocarburi policiclici aromatici nella gomma e nelle plastiche, e per il piombo.

Diversa è l'autorizzazione, che riguarda le sostanze dell'Allegato XIV: queste non si usano né si immettono sul mercato senza un'autorizzazione specifica, salvo le eccezioni dell'articolo 56.

Sanzioni in Italia: cosa rischia chi importa

Le sanzioni sono fissate dal decreto legislativo 14 settembre 2009, n. 133. Chi non registra una sostanza sopra la tonnellata paga una sanzione amministrativa da 15.000 a 90.000 euro. Per le violazioni delle restrizioni dell'Allegato XVII l'articolo 16 prevede un reato: arresto fino a tre mesi o ammenda da 40.000 a 150.000 euro, per fabbricante, importatore, rappresentante esclusivo o utilizzatore a valle. La stessa pena vale, all'articolo 14, per l'uso o l'immissione sul mercato di una sostanza soggetta ad autorizzazione senza averla.

La Cassazione, con la sentenza n. 1454 del 12 gennaio 2024, ha chiarito che l'articolo 16 punisce solo i soggetti che elenca: il semplice distributore non ne risponde. Il dato suggerisce dove si concentra il rischio: su chi importa, non su chi rivende.

Esempio pratico: un ordine di borse in similpelle

Un esempio ipotetico, con numeri scelti per rendere il calcolo leggibile. Un'azienda italiana importa dalla Cina 12.000 borse con un rivestimento in PVC morbido da 150 grammi ciascuna, più 2 tonnellate di adesivo per un laboratorio interno.

Le borse sono articoli. Supponiamo che l'analisi di laboratorio trovi DEHP allo 0,3% nel rivestimento: 0,45 grammi a borsa, 5,4 chili sull'intero ordine. La notifica all'ECHA non scatta, perché 5,4 chili sono lontanissimi dalla tonnellata. Ma il DEHP sopra lo 0,1% in un materiale plastificato viola la restrizione dell'Allegato XVII: quelle borse non possono essere vendute, e la conformità alla lista di candidate non le salverebbe.

L'adesivo è una miscela. Se il componente principale pesa il 60%, l'azienda ne importa 1,2 tonnellate in un anno e deve registrarlo, a meno che il fabbricante abbia un rappresentante esclusivo nell'Unione che lo copra. Senza registrazione la sanzione parte da 15.000 euro.

Come gestire il REACH negli acquisti

Gli adempimenti utili si fanno prima dell'ordine, non dopo lo sbarco. Una sostanza vietata non si toglie da un prodotto già in magazzino.

Il primo passo è classificare ciò che si compra: sostanza, miscela o articolo. Per le sostanze e le miscele si chiede la scheda di dati di sicurezza, lo stato di registrazione dei componenti e l'eventuale rappresentante esclusivo. Per gli articoli si chiede una dichiarazione che citi le restrizioni dell'Allegato XVII pertinenti al prodotto e la versione aggiornata della lista di candidate.

Il secondo è verificare con un'analisi i materiali a rischio, almeno sul primo lotto e a ogni cambio di fornitore o di materiale: plastiche morbide, gomme, pelli, tessili tinti, metalli a contatto con la pelle. Il terzo è scrivere l'obbligo nel contratto di fornitura, con il diritto di rifiutare la merce non conforme.

Con La Merce, gestire il regolamento REACH significa sapere prima dell'ordine se l'adesivo supera la tonnellata e chi lo registra, e far analizzare il PVC delle borse sullo 0,1% di ftalati in Cina, quando la merce si può ancora correggere.